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球，如何安全有效地解決生物藥的儲運問題，一直備受關注。

北京日報客戶端記者從南開大學獲悉，南開大學藥學院“分子盔甲”學生創業團隊的一項成果為破解這一難題提供了新策略。團隊成員在導師指導下，開發出了一種能夠替代低溫設備，高安全性、低成本的新型生物藥保護存儲技術，為生物藥儲運提供了新方案。

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生物制劑普遍具有穩定性較差的特點，在運輸和儲存過程中需冷鏈處理或添加穩定劑，導致生產成本和潛在隱患大幅增加。“因此，我們急需新的生物藥劑型，來有效保護生物藥，提升其對抗外界環境影響的能力。”南開大學藥學院“分子盔甲”學生創業團隊負責人、博士研究生喬杉說。

“分子盔甲”團隊研究發現，在一定的溫和的合成條件下，可利用“一步法”將生物分子包裹在新型晶態材料中。這種新型晶態材料的包裹，就像給生物分子穿上了盔甲，可以保護生物分子不受外界環境破壞。實驗證明，穿戴“分子盔甲”的疫苗，可實現日常環境甚至極端環境長期貯存、運輸和使用，穩定性明顯提高。

據介紹，與傳統的無機多孔材料相比，新型晶態材料具有更大的空隙率和比表面積，尤其是具有可調節的孔徑以及可變的功能基團。“分子盔甲”團隊創造性地將新型晶態材料與抗體類和疫苗類等生物藥結合，對多克隆抗體和廣泛市售的單克隆抗體藥物（阿達木）進行“包裹”，通過反復測試，*終篩選出適用于生物藥的新型晶態材料保護策略，并對新策略的安全性和保護性能進行了多方面測試。

結果表明，在各種模擬極端環境條件下，被保護的藥物仍然保持其結構和活性：加熱、酸堿、有機溶劑、壓力等測試下，生物藥都保持了近90%以上的生物活性；在4℃到50℃不斷變溫環境中保存2個月，生物藥仍然保持活性。這一實驗結果，證實了團隊開發的新策略在生物制劑常溫長期儲存運輸方面的潛力。

值得一提的是，新策略的巧妙之處在于新型晶態材料保護殼，即“分子盔甲”可以在生物藥使用前通過一種極簡便的方式完全去除，不會隨藥物進入人體。相較于傳統添加穩定劑，“分子盔甲”使新型生物制劑的安全性明顯提高。

喬杉介紹，這一成果的應用，或將為抗體藥物和疫苗等生物制劑的制備、儲運與使用提供一條新途徑，并為便攜式新型生物制劑劑型的開發探路。

“如果可以擺脫全程冷鏈，疫苗等生物制劑的生產運輸和使用成本有可能大大降低，同時也能極大拓寬生物制劑的使用范圍。這對偏遠地區以及災害、戰地等極端情況下，疫苗等生物制劑的使用帶來了新的可能方案。”喬杉說。

據了解，目前團隊正在開展針對酶、激素等其他生物藥物制品的新劑型的研究。