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21世紀經濟報道記者 唐唯珂 深圳報道 截至2021年11月30日，我國累計接種****疫苗規模已突破25億劑次。

在全國大規模接種**疫苗的背后，是對疫苗冷鏈的巨大需求。據前瞻產業研究院的數據顯示，2019年，我國醫藥冷鏈銷售額達3395.03億元，同比增長20.1%；中物聯醫藥物流分會預測，2020年，我國醫藥冷鏈銷售額將突破4000億元。 

不過站在疫苗冷鏈行業角度來說，盡管**疫苗大規模接種蘊含著巨大的商機，但是伴隨而來的也是一場“大考”。

“滅活技術路線的**疫苗需要在2-8攝氏度的環境中存儲，相對來說比較容易實現，但是mRNA疫苗就不同了，運輸儲存條件極為苛刻，有的需要負70度超低溫，所以對于醫藥冷鏈行業來說，一場新的技術革命正擺在面前。”12月4日-5日，由中華預防醫學會和深圳市坪山區人民政府共同主辦，賽諾菲巴斯德支持的“第二屆大灣區（深圳）疫苗峰會”成功舉辦，華潤廣東醫藥有限公司總經理霍佩瓊在峰會期間接受21世紀經濟報道記者專訪時指出。

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艱難的“*后一公里”

在冷鏈市場上，醫藥冷鏈運輸可以說處于行業的“金字塔**”。因為與其他行業相比，醫藥冷鏈產品具有對溫度高敏感的生物特性，從生產、貯存、運輸、分發到使用的全過程中的每一個環節，都可能因為溫度不符合規定要求而療效盡失。

技術設備要求更高、更嚴格。以疫苗為例，原衛生部和國家食品藥品監督管理局印發的《疫苗儲存和運輸管理規范》中表示，疫苗在發運前在冷庫內用專用冷鏈箱進行包裝控制溫度波動影響，運輸過程中冷藏車采用主動制冷的方式，將疫苗在途運輸環境溫度始終保持在2℃-8℃范圍內，交付時從冷藏車取出到收貨點間的控溫由冷包完成，保證從裝運出庫、在途運輸、終端交付全過程的冷鏈閉環。

因此，從基礎設施來看，冷庫、冷藏車、冷包、冰排、溫度計等設施設備，以及配備相應的溫濕度自動監測系統，都是醫藥冷鏈輸送必備的。

據中物聯冷鏈委資料顯示，截至2019年底，我國醫藥冷藏庫面積為80.6萬平方米，占醫藥物流行業總倉儲面積約3.9%，同比增長約47%；2019年我國醫藥冷鏈自有冷藏車8146輛，占行業自有車輛總數23.62%，同比增長61.96%。

“實際上，在基礎設施上，國內在城鄉、各地區之間的差距還是較為明顯的，越往經濟不發達的地區輸送，遇到的阻力就會越大，比如在城市，路況都比較好，但是在鄉鎮便可能達不到要求，而且各網點的保存設備、輸送人員操作的嚴格程度也都存在差異，這就使得冷鏈的輸送產生‘斷點’風險。”霍佩瓊向21世紀經濟報道記者坦言。

除了基礎設施外，驗證這些設備和監測系統能否達到規定的設計標準和要求，各種冷鏈設備在不同季節的氣候條件下性能是否都有保證，設備使用一定年限后是否會性能不穩定等等，對于冷鏈輸送的安全性也很關鍵。

“尤其是在轉運交接的過程中，規范參數對接相當重要，比如確認溫度的變化。盡管這是專業輸送人員的職責，在**疫情后，行業的規范意識也有所增強，但是始終是處于業內的自我管理層面，缺乏一個中立的、客觀的外部監督機制。”霍佩瓊告訴21世紀經濟報道記者。 

標準化困境長期存在

國內的冷鏈產業發展還有一段路要走。“從現實狀況來看，國內外在冷鏈藥品管理上的差距仍然明顯。國外在整個輸送體系的標準化程度會更高，運輸設備到運送制度都實現了統一標準，統一參數、統一監控。比如美國冷鏈協會發布的《冷鏈質量標準》，涵蓋了冷藏藥品包裝、溫度控制、冷鏈設施配備標準等內容，用以準確測試醫藥冷藏、冷鏈包裝、醫藥冷鏈運輸的標準性，加拿大也以醫藥規范GAP、醫藥生產規范GMP等標準制度為執行基準，嚴格控制醫藥冷鏈物流標準。”霍佩瓊告訴21世紀經濟報道記者。